采用全自动挤出滚圆设备制备苦参碱微丸。在单因素实验基础下,以挤出速率、滚圆速率、滚圆时间作为考察因素,以工艺收率为评价指标,最终确定相关参数分别是挤出速率35 Hz,滚圆速率为45 Hz,滚圆时间为6 min。运用中心组合设计-响应面法优化制备苦参碱微丸的工艺条件,摸索苦参碱微丸的最佳制剂工艺。方差分析表明,影响微丸制备收率的因素显著性顺序分别是滚圆速率(B)>挤出速率(A)>滚圆时间(C)。综合分析表明所筛选出来的成型工艺条件制成的微丸,成型率较高,符合《中国药典》中关于微丸剂质量标准的要求,所确立工艺参数具有应用价值。
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