SXGM-机构资料库

刘峰

医药学院 / 副院长

彭修娟

指纹图谱和化学模式识别评价前列舒通胶囊的质量

程茜菲;张玩涛;彭修娟;炊晨阳;王珊;刘金华;卢颖;刘峰; 华西药学杂志.2023.1 前列舒通胶囊指纹图谱化学模式识别差异性标志物全过程质量控制高效液相色谱仪盐酸小檗碱

目的建立前列舒通胶囊的HPLC指纹图谱并结合化学模式识别，对前列舒通胶囊的整体质量进行评价。方法采用HPLC法测得18批样品的色谱图，并进行相似度分析；以22个共有峰的峰面积为变量，进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析。结果 18批样品的指纹图谱中有22个共有峰，相似度均大于0.98,造成不同批次间的差异性成分为F3、F7、F16、F21等4个峰，其中，F16为盐酸小檗碱。结论所用方法准确可行，可为“药材-中间体-成品”全过程的质量控制提供依据。

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