目的:制备氨茶碱缓释胶囊,考察其体外释放度。方法:采用高速搅拌制粒法,以微晶纤维素为赋形剂,3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂,将氨茶碱制备成颗粒,再用Eudragit RS100包衣,装胶囊。采用紫外分光光度法测定氨茶碱的溶出量,作为氨茶碱缓释胶囊的释放度测定指标,评价其缓释效果。结果:释放度试验表明,氨茶碱在0.2~1mg/mL浓度范围内与吸收度线性关系良好(r=0.999 7)。该品在0.5~2h的释放度在标示量30%以下,4~6h的释放度为标示量的50%左右,7~10h的释放度在标示量75%以上,缓释效果良好。结论:该制备工艺可行,操作条件可控,质量重复性良好,所制备的氨茶碱缓释胶囊在体外具有明显的缓释特性。
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