以香砂养胃丸为模型药物,采用时域反射法测定药丸的含水量。考察了药丸铺展层数、药丸装填密度、环境湿度、温度和药丸配方等因素对药丸水分测定结果的影响。结果表明,药丸铺展的层数、环境温度2个因素对药丸水分测试的影响显著,而药丸装填密度、环境湿度以及药丸配方比例对药丸水分测试的影响不显著。当药丸铺展6层时,反射值较为稳定,在气候箱内环境温度25℃、湿度45%时,含水量在4.01%~22.38%,香砂养胃丸水分与反射值线形关系良好,方程式为Y=0.279X-21.670(R2=0.997 0)。通过验证实验证明,该预测模型准确,该方法精密度达到方法学标准,用时域反射法来测定香砂养胃丸的含水量是可行的。该方法具有快速,高效等优势,为制药过程中的快速水分测定提供了新途径,在中药浓缩丸水分测定中具有推广价值。
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