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中药复方制剂乳癖舒片质量控制研究

刘杨;苟琰;彭修娟; 成都中医药大学学报.2019.02 乳癖舒片柴胡丹参质量控制

目的:完善乳癖舒片的质量控制方法,提高制剂质量及稳定性。方法:用薄层色谱法鉴别处方中的柴胡,采用高效液相色谱法测定处方中丹参的丹酚酸B含量。结果:薄层色谱结果表明:四个生产厂家的8批乳癖舒片中均检出柴胡的主斑点,且斑点清晰、分离较好、阴性无干扰;高效液相色谱法结果表明:丹酚酸B的含量在0.0475 6～4.756 1μg进样范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为97.3%(RSD=1.48%)。结论:该方法简便、稳定、可行,可为乳癖舒片质量控制标准的提高做参考。

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