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拉考沙胺原料药粒度分析方法研究

惠大永;袁红芹;党珍;梁帆;赵伟静;李炜; 当代化工研究.2022.15   拉考沙胺     原料药     粒度     激光散射法
目的:建立拉考沙胺原料药粒度分析的方法。方法:采用MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪,AERO S进样器干法进样,进行粒度扫描测定,高能文丘里管,样品折射率1.52,样品吸收率0.01,遮光度1.0%~4.0%,背景测量时间和样品测量时间10s,分散压力3.0Bar,进样速度50%,料斗间隙1.5mm,测定次数6次。结果:方法D_(50)值的RSD均小于3%,D_(10)和D_(90)值的RSD均小于5%。结论:该方法操作简便,准确可靠,能有效控制拉考沙胺原料药的粒度。
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