本次设计结合制药工程专业特色,设计心脑康胶囊等多种胶囊剂的生产车间, 依据 2020 版《中国药典》一部、GMP 及各类相关文献资料开展。 第一,确定心脑康胶囊、溃疡散胶囊、舒泌通胶囊的制法和处方,绘制其工 艺流程框图。第二,根据此设计的年产量、批次、放大倍数及各工序的损耗率和 药典中的处方等计算该三种胶囊剂的各工序投料量,并进行物料衡算,绘制物料 平衡图。第三,根据工艺流程和物料衡算,对各工序进行设备选型,并进行生产 进度安排。第四,根据已确定的工艺流程、生产任务和设备等,绘制车间布置图, 包括平面布置图、洁净区划分图和人流物流路线图。最后,对车间的非工艺方面 进行设计,确保车间的生产环境符合 GMP 的要求,以及对人员的安全和健康进行 保障等。